Πρόοδος στον προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας: Τι βρίσκεται πέρα από το τεστ Παπανικολάου;

ALPHA PROLIPSIS

Iατρικά Εργαστήρια - Πολυϊατρεία

07/05/2023

Παρά το γεγονός ότι μπορούν να προληφθούν, περισσότερες από 300.000 γυναίκες σε όλο τον κόσμο πέθαναν από καρκίνο του τραχήλου της μήτρας το 2018. Η πλειοψηφία των θανάτων από καρκίνο του τραχήλου της μήτρας συμβαίνει σε γυναίκες από χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος με περιορισμένη πρόσβαση σε υπηρεσίες υγειονομικής περίθαλψης. Αντίθετα, τα ποσοστά θανάτου από καρκίνο του τραχήλου της μήτρας μειώθηκαν κατά σχεδόν 50 τοις εκατό στις Αμερικανίδες λόγω της ευρείας υιοθέτησης των τεστ Παπανικολάου (Παπ) στην κλινική πράξη. Αν και εξαιρετικά επιτυχημένο, το τεστ Παπ έχει ορισμένους περιορισμούς και έχουν αναπτυχθεί νεότερες μέθοδοι προσυμπτωματικού ελέγχου για την αντιμετώπιση των περιορισμών του.

ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ ΤΩΝ ΒΛΑΒΩΝ ΤΟΥ ΤΡΑΧΗΛΟΥ ΤΗΣ ΜΗΤΡΑΣ

Η ενδοεπιθηλιακή νεοπλασία του τραχήλου της μήτρας (CIN) είναι μια προκαρκινική βλάβη του τραχήλου της μήτρας. Με βάση τον βαθμό της κυτταρικής ανωμαλίας και την έκταση του ιστού που επηρεάζεται, ταξινομείται ως εξής:

CIN1 : Έχει πολύ λίγα παθολογικά κύτταρα και περιλαμβάνει περίπου το ένα τρίτο του πάχους του επιθηλίου. Μια τέτοια βλάβη είναι λιγότερο πιθανό να εξελιχθεί σε καρκίνο. Αυτές μπορεί επίσης να ονομάζονται χαμηλού βαθμού πλακώδεις ενδοεπιθηλιακές βλάβες (LSIL) ή ήπια δυσπλασία.

CIN2 : Βλάβες που επηρεάζουν το ένα τρίτο έως τα δύο τρίτα του πάχους του επιθηλίου.

CIN3 : Βλάβες που επηρεάζουν περισσότερα από τα δύο τρίτα έως σχεδόν ολόκληρο το πάχος του επιθηλίου.

Οι βλάβες CIN2 και CIN3 είναι υψηλού βαθμού πλακώδεις ενδοεπιθηλιακές βλάβες (HSIL) και μπορεί να ονομαστούν μέτρια ή σοβαρή δυσπλασία. Η νεοπλασία που εισβάλλει στη βασική μεμβράνη του επιθηλίου ταξινομείται ως καρκινική.

Τα περισσότερα εργαστήρια στις ΗΠΑ αναφέρουν ανωμαλίες σύμφωνα με το σύστημα Bethesda. Αυτά κατατάσσονται από τη χαμηλότερη έως την υψηλότερη σοβαρότητα ως εξής:

Άτυπα πλακώδη κύτταρα άγνωστης σημασίας (ASC-US)
Άτυπα πλακώδη κύτταρα, δεν μπορούν να αποκλείσουν υψηλού βαθμού πλακώδη ενδοεπιθηλιακές βλάβες (ASC-H)
Χαμηλού βαθμού πλακώδη ενδοεπιθηλιακές βλάβες (LSILs)
Υψηλού βαθμού πλακώδη ενδοεπιθηλιακές βλάβες (HSILs)
Καρκίνωμα in situ

Περιορισμοί τεστ Παπανικολάου

Το τεστ Παπανικολάου είναι μια κυτταρολογική εξέταση που εκτελείται με απόξεση κυττάρων από τον τράχηλο, τη στερέωσή τους σε γυάλινες πλάκες και την εξέτασή τους στο μικροσκόπιο. Προσδιορίζει κυτταρικές αλλαγές ή προκαρκινικά κύτταρα στον τράχηλο πριν μετατραπούν σε διηθητικούς όγκους. Ο προσυμπτωματικός έλεγχος και η έγκαιρη ανίχνευση έχουν αποδειχθεί ζωτικής σημασίας για τη βελτίωση της θεραπευτικής επιτυχίας και τη μείωση της θνησιμότητας.

Η αξιοπιστία του τεστ Παπανικολάου εξαρτάται από την ικανότητα με την οποία λαμβάνεται το αυχενικό επίχρισμα, την ακρίβεια με την οποία ερμηνεύεται και τη συχνότητα του τεστ. Επομένως, η συμμόρφωση του ασθενούς και η διαθεσιμότητα εκπαιδευμένου προσωπικού είναι σημαντικά ζητήματα. Συχνά, μπορεί να υπάρχει έλλειψη κυτταροτεχνολόγων και παθολόγων σε περιβάλλοντα περιορισμένων πόρων με υψηλό βάρος καρκίνου του τραχήλου της μήτρας. Επιπλέον, οι πολιτισμικοί φραγμοί και οι κανόνες φύλου μπορεί να περιορίσουν την αποδοχή του τεστ Παπ σε μέρη της Ασίας και της Αφρικής. Τέλος, το τεστ Παπανικολάου έχει χαμηλή ευαισθησία που κυμαίνεται από 30 τοις εκατό έως 87 τοις εκατό. Επομένως, τα μη φυσιολογικά αποτελέσματα πρέπει να επιβεβαιώνονται με οπτική εξέταση του τραχήλου της μήτρας με κολποσκόπηση ή με βιοψία.

Πρόοδοι στον κυτταρολογικό έλεγχο

ΚΥΤΤΑΡΟΛΟΓΙΑ ΜΕ ΒΑΣΗ ΤΟ ΥΓΡΟ

Το τεστ Παπανικολάου είναι μια χαμηλού κόστους, μη επεμβατική μέθοδος για τον προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας. Ωστόσο, η χειροκίνητη προετοιμασία της αντικειμενοφόρου μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την ποιότητα του δείγματος λόγω συσκότισης από αίμα, βλέννα και φλεγμονή και ανομοιόμορφη κυτταρική κατανομή. Η κυτταρολογία με βάση το υγρό αναπτύχθηκε για τη βελτίωση της ποιότητας του δείγματος και της διαγνωστικής αξιοπιστίας του τεστ Παπανικολάου.

Στην κυτταρολογία με βάση το υγρό, το κυτταρικό υλικό που συλλέγεται από τον τράχηλο ξεπλένεται και στερεώνεται σε ένα φιαλίδιο με συντηρητικό υγρό πριν τοποθετηθεί σε μια αντικειμενοφόρο πλάκα ως λεπτή στρώση. Αυτό διατηρεί την κυτταρική δομή, καθαρίζει τα υπολείμματα και αποτρέπει τη συσσώρευση—για την αντιμετώπιση ζητημάτων που αποκλείουν την ακριβή ερμηνεία των μορφολογικών χαρακτηριστικών στα συμβατικά τεστ Παπανικολάου. Η τεχνική επιτρέπει επίσης τη μεταφορά δειγμάτων σε μεγάλες αποστάσεις για ανάλυση. Αυτό μπορεί να είναι ευεργετικό σε περιοχές που δεν έχουν πρόσβαση σε εκπαιδευμένους κυτταρολόγους. Ωστόσο, το υψηλότερο κόστος των αναλωσίμων (φιαλίδια, διαφάνειες, κιτ δοκιμών) για κυτταρολογία με βάση το υγρό μπορεί να είναι ένα μειονέκτημα σε περιοχές με περιορισμένους πόρους.

Το κατά πόσον τα σκευάσματα με βάση τα υγρά προσφέρουν σημαντικά διαγνωστικά οφέλη σε σχέση με τα συμβατικά τεστ Παπανικολάου συζητείται. Αρκετές μελέτες αναφέρουν ότι η ευαισθησία και ο ρυθμός ανίχνευσης κυτταρικών ανωμαλιών είναι συγκρίσιμος ή ελαφρώς υψηλότερος για παρασκευάσματα υγρής βάσης σε σύγκριση με τα συμβατικά επιχρίσματα. Ωστόσο, τα περισσότερα εμπορικά συστήματα προσυμπτωματικού ελέγχου χρησιμοποιούν κυτταρολογία με βάση το υγρό για την προετοιμασία του δείγματος.

ΑΥΤΟΜΑΤΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΤΕΣΤ ΠΑΠΑΝΙΚΟΛΑΟΥ

Το τεστ Παπ απαιτεί από ειδικευμένους επαγγελματίες να εξετάζουν τις διαφάνειες κάτω από το μικροσκόπιο για αρκετές ώρες κάθε μέρα για να εντοπίσουν μη φυσιολογικά κύτταρα ανάμεσα σε χιλιάδες μικροσκοπικά αντικείμενα. Η ερμηνεία του τεστ Παπανικολάου είναι επιρρεπής σε σφάλματα. Η αποτυχία επισήμανσης μη φυσιολογικών κελιών εισάγει ψευδώς αρνητικά σφάλματα στην αναφορά. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας να μην ανιχνεύεται στο πρώιμο μη επεμβατικό του στάδιο και να εξελίσσεται σε προχωρημένη νόσο. Σε χώρες με καθιερωμένο πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου, η επανάληψη, η απώλεια συγκέντρωσης και η κόπωση από την εργασία μπορεί να εισάγουν ψευδώς αρνητικά ποσοστά 5 έως 10 τοις εκατό. 1 Από την άλλη πλευρά, ένα ψευδώς θετικό αποτέλεσμα μπορεί να οδηγήσει τις γυναίκες να υποβληθούν σε περιττές διαδικασίες που τους επιβαρύνουν οικονομικά και ψυχολογικά.

Ο αυτοματισμός μπορεί να βοηθήσει να ξεπεραστεί η εντατική και υποκειμενική ερμηνεία της κυτταρικής μορφολογίας. Ο πρώτος εμπορικός αναλυτής εγκεκριμένος από την FDA χρησιμοποίησε κυτταρολογία με βάση το υγρό για την προετοιμασία του δείγματος και επισήμανε μορφολογικές ανωμαλίες για επιθεώρηση από τον άνθρωπο. Οι SurePath™, ThinPrep™ και FocalPoint™ GS Imaging είναι εμπορικοί αναλυτές που χρησιμοποιούνται συνήθως στην κλινική πράξη.

Τα τελευταία χρόνια, οι εξελίξεις στην τεχνητή νοημοσύνη και τα μεγάλα δεδομένα έχουν χρησιμοποιηθεί για τη βελτίωση της ακρίβειας και της αποτελεσματικότητας του προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας. Μια πρόσφατη μελέτη συνδύασε ψηφιακό μικροσκόπιο και τεχνητή νοημοσύνη για προσυμπτωματικό έλεγχο στην αγροτική Κένυα. 8Τα συμβατικά τεστ Παπανικολάου συλλέχθηκαν σε μια αγροτική κλινική, ψηφιοποιήθηκαν χρησιμοποιώντας φορητό σαρωτή και χρησιμοποιήθηκαν για την εκπαίδευση ενός αλγόριθμου για την ανίχνευση βλαβών χαμηλού και υψηλού βαθμού. Ο αλγόριθμος είχε υψηλή ακρίβεια και ευαισθησία για την ανίχνευση άτυπων κυττάρων, αλλά είχε επίσης υψηλό ποσοστό ψευδώς θετικών για άτυπα κύτταρα χαμηλής ποιότητας που είναι επιρρεπή σε υποκειμενική ερμηνεία κατά την οπτική επιθεώρηση. Εάν χρησιμοποιείται ως εργαλείο διαλογής σε ρυθμίσεις περιορισμένων πόρων, μπορεί να αποκλείσει την πλειονότητα των φυσιολογικών δειγμάτων, επιτρέποντας στους παθολόγους να επικεντρωθούν στην επαλήθευση των δυνητικά μη φυσιολογικών διαφανειών. Παρόμοια κυτταρολογικά συστήματα με τη βοήθεια AI έχουν επίσης αναπτυχθεί σε περιβάλλοντα χαμηλών πόρων στην Κίνα. Σε μια ανάλυση 70.000 γυναικών, η υποβοηθούμενη από ΑΙ κυτταρολογία ήταν πιο ευαίσθητη στην ανίχνευση βλαβών CIN2 από τη χειροκίνητη εξέταση κατά 5,8 ποσοστιαίες μονάδες, μια στατιστικά σημαντική διαφορά.9

Μη κυτταρολογικός έλεγχος για καρκίνο του τραχήλου της μήτρας

HPV ΤΕΣΤ

Ο ιός των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV) είναι μια ομάδα περισσότερων από 200 σεξουαλικά μεταδιδόμενων ιών. Αν και οι περισσότερες λοιμώξεις από τον ιό HPV εκκαθαρίζονται φυσικά από το ανοσοποιητικό σύστημα, η επίμονη λοίμωξη από ογκογόνους HPV υψηλού κινδύνου όπως ο HPV 16 και ο HPV 18 εμπλέκονται στην πλειονότητα των περιπτώσεων καρκίνου του τραχήλου της μήτρας παγκοσμίως.

"Οι πρόοδοι όπως η κυτταρολογία με βάση τα υγρά και η αυτοματοποίηση με βάση την τεχνητή νοημοσύνη, καθώς και οι δοκιμές HPV, μπορούν να βοηθήσουν να ξεπεραστούν αυτοί οι περιορισμοί και να ενισχυθούν οι δοκιμές σημείου φροντίδας σε περιοχές με περιορισμένη πρόσβαση σε ειδικευμένους επαγγελματίες υγείας".

Η συν-δοκιμή HPV μαζί με τεστ Παπανικολάου χρησιμοποιήθηκε για τη βελτιστοποίηση της διαχείρισης ασθενών με ASC-US. Από τους ασθενείς με ASC-US που υποβάλλονται σε κολποσκόπηση, μόνο περίπου το 20 τοις εκατό βρέθηκε να έχει υψηλού βαθμού βλάβη. Η συν-δοκιμή HPV εντοπίζει γυναίκες με υψηλό κίνδυνο καρκίνου του τραχήλου της μήτρας και αποφεύγει τις περιττές εξετάσεις στην ομάδα χαμηλού κινδύνου. Το 2003, ο FDA ενέκρινε το τεστ HPV ως κύρια εξέταση για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας. Τυχαιοποιημένες δοκιμές ελέγχου έχουν δείξει ότι το τεστ HPV έχει σημαντικά υψηλότερη ευαισθησία 95 τοις εκατό για την ανίχνευση υψηλού βαθμού CIN, σε σύγκριση με το 55 τοις εκατό με το τεστ Παπ. 10Το τεστ HPV έχει υψηλή αρνητική προγνωστική αξία, χαμηλές απαιτήσεις εκπαίδευσης, υψηλή αναπαραγωγιμότητα και υψηλή απόδοση. Ένα αρνητικό τεστ HPV απαιτεί έλεγχο μόνο κάθε πέντε χρόνια σε αντίθεση με κάθε τρία χρόνια για τεστ Παπανικολάου, μειώνοντας την ανάγκη για τεστ παρακολούθησης.

Ο έλεγχος HPV πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας ενίσχυση PCR για την ανίχνευση DNA ή mRNA ιικών γονότυπων υψηλού κινδύνου. Επί του παρόντος, υπάρχουν 254 εμπορικά τεστ HPV διαθέσιμα για την ανίχνευση 425 παραλλαγών του ιού. 11 Ωστόσο, οι δοκιμές πρέπει να επικυρωθούν και να τυποποιηθούν για σύγκριση ώστε να χρησιμοποιηθούν ως κλινικά σχετικά διαγνωστικά. Πρόσφατα, ένα πλήρως αυτοματοποιημένο διαγνωστικό σύστημα υψηλής απόδοσης ικανό να ανιχνεύει 14 τύπους HPV υψηλού κινδύνου σε μία μόνο ανάλυση έλαβε έγκριση από τον FDA. 12 Αυτό το σύστημα συνδυάζει λογισμικό ρομποτικής και διαχείρισης δειγμάτων για να αυτοματοποιήσει τις χειροκίνητες διαδικασίες έντασης εργασίας και επιρρεπείς σε σφάλματα στις ροές εργασιών κλινικού εργαστηρίου.

Το υψηλό κόστος των οργάνων, των αντιδραστηρίων και της υποδομής καθιστούν δύσκολη την εφαρμογή του πρωτογενούς τεστ HPV χρησιμοποιώντας συσκευές που διατίθενται στο εμπόριο σε περιβάλλοντα χαμηλού εισοδήματος. Ένας φορητός αναλυτής PCR που λειτουργεί με μπαταρία χρησιμοποιήθηκε πρόσφατα για την ανίχνευση τεσσάρων γονότυπων HPV υψηλού κινδύνου σε κλινική στην Ινδία. Σε σχεδόν 600 δείγματα τραχήλου της μήτρας, η ευαισθησία και η ειδικότητα του μικροαναλυτή βρέθηκε ότι είναι συγκρίσιμες με ένα εμπορικά διαθέσιμο επικυρωμένο τεστ HPV. 13

Άλλες αναδυόμενες διαγνωστικές μέθοδοι

Η επιγενετική αποσιώπηση των ογκοκατασταλτικών γονιδίων μέσω μεθυλίωσης του DNA εμπλέκεται στην εξέλιξη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας. Η μεθυλίωση του DNA είναι σημαντικά υψηλότερη σε βλάβες υψηλού βαθμού έναντι χαμηλού βαθμού. Επιπλέον, μια μετα-ανάλυση 43 μελετών διαπίστωσε ότι η μεθυλίωση του DNA είχε υψηλότερη ειδικότητα από την κυτταρολογική και ορισμένους τύπους τεστ HPV. 14 Έτσι, τα τεστ μεθυλίωσης DNA είναι μια αντικειμενική προσέγγιση για τον προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας και τη διαστρωμάτωση κινδύνου.

Επιπλέον, ορισμένοι παράγοντες ξενιστή τροποποιούνται από ιογενή μόλυνση. Για παράδειγμα, το p16 INK4a –Ki-67 ρυθμίζεται προς τα πάνω από ιογενή ογκογονίδια. Τέτοιοι βιοδείκτες μπορούν να ταυτοποιηθούν χρησιμοποιώντας τεχνικές χρώσης και βρέθηκε ότι έχουν συγκρίσιμα αποτελέσματα με την κυτταρολογία με βάση το υγρό και τον έλεγχο HPV. 15

Προχωρώντας πέρα από το συμβατικό τεστ Παπανικολάου

Αν και το τεστ Παπανικολάου είναι το τρέχον χρυσό πρότυπο για τον προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, έχει ορισμένα μειονεκτήματα. Μια διαδικασία έντασης εργασίας που απαιτεί ειδικευμένους επαγγελματίες, η συμβατική ανάλυση του τεστ Παπανικολάου είναι επιρρεπής σε σφάλματα λόγω διακύμανσης στην ποιότητα του δείγματος και υποκειμενικής ερμηνείας. Οι πρόοδοι όπως η κυτταρολογία με βάση τα υγρά και η αυτοματοποίηση με βάση την τεχνητή νοημοσύνη, καθώς και οι δοκιμές HPV, μπορούν να βοηθήσουν στην υπέρβαση αυτών των περιορισμών και στην ενίσχυση των δοκιμών στο σημείο της φροντίδας σε περιοχές με περιορισμένη πρόσβαση σε ειδικευμένους επαγγελματίες υγείας.

Η ανίχνευση των κυριότερων 14 τύπων υψηλής ογκογενετικής ικανότητας (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, και 68) γίνεται με τη μέθοδο Invader-DNA (CE-IVD). Το συγκεκριμένο τεστ αποτελεί την επόμενη γενιά εξετάσεων για την ανίχνευση και την τυποποίηση HPV παρέχοντας εξαιρετικά ακριβή και αξιόπιστα αποτελέσματα. Αποτελώντας το πρώτο εγκεκριμένο τεστ από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τη ανίχνευση των υψηλού κινδύνου τύπων HPV, το συγκεκριμένο τεστ δημιουργήθηκε με σκοπό τον εντοπισμό των 14 ογκογόνων στελεχών του ιού.

Η ανίχνευση και τυποποίηση των κυριότερων 49 τύπων ΗPV που προσβάλουν την ουρογεννητική περιοχή του ανθρώπου (ΗPV 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 34, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 62, 64, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 89, 97, 101, 102, 103, 106, 150, 151) γίνεται με τη μέθοδο PCR-MICROARRAYS (CE-IVD). Το συγκεκριμένο τεστ αποτελεί ένα σύγχρονο σύστημα για την ανίχνευση και ταυτοποίηση συνολικά 49 τύπων του ιού του ανθρώπινου θηλώματος σε κολποτραχηλικό δείγμα, με τη χρήση κλινικών μικροσυστοιχιών. Πληροί όλες τις προδιαγραφές που περιγράφονται στις οδηγίες της ΕΕ ως μέθοδος IVD (In Vitro Diagnostic) διαθέτοντας μεγάλη ευαισθησία και ειδικότητα. Περιλαμβάνει εσωτερικό ποιοτικό έλεγχο των αποτελεσμάτων (μάρτυρας ελέγχου του πολλαπλασιασμού, επιβεβαίωση της ανίχνευσης DNA/RNA εις τριπλούν), ενώ η ανάγνωση των αποτελεσμάτων γίνεται αυτόματα από ειδική συσκευή, εξαλείφοντας την περίπτωση υποκειμενικής ή εσφαλμένης ερμηνείας.

Ανάλογα με την υπόλοιπη κλινικοεργαστηριακή διερεύνηση ο κλινικός ιατρός θα αποφασίσει ποιά από τις τρεις μεθόδους είναι η πλέον κατάλληλη προκειμένου να προσεγγίσει καλύτερα το πρόβλημα και να επιλέξει τη σωστότερη αντιμετώπισή του. Στο κόστος της εξέτασης συμπεριλαμβάνεται και η λήψη του δείγματος, εφ’ όσον η δειγματοληψία γίνει στο κέντρο μας (κατόπιν ραντεβού). Η λήψη κυτταρολογικών επιχρισμάτων (κολποτραχηλικών, στοματοφαρυγγικών) γίνεται με αποστειρωμένες ψύκτρες, οι οποίες στη συνέχεια τοποθετούνται σε κατάλληλο ρυθμιστικό διάλυμα. Μέχρι την αποστολή τους στο κέντρο για ανάλυση, τα δείγματα διατηρούνται στην συντήρηση. Η μεταφορά μπορεί να γίνει με παγοκύστη (καλοκαίρι) χωρίς να είναι απαραίτητο. Το αποτέλεσμα δίνεται εντός 2 ημερών από την παραλαβή ή λήψη του δείγματος.

Προκειμένου να επιλέξει το ALPHA PROLIPSIS την καλύτερη μέθοδο τυποποίησης HPV και να την προτείνει στους συνεργάτες του ιατρούς έθεσε τα κάτωθι απολύτως επιστημονικά κριτήρια :

1. Ανίχνευση ΌΛΩΝ ΤΩΝ ΥΠΟΤΥΠΩΝ HPV που προσβάλλουν το γυναικείο γεννητικό σύστημα.

2. Τυποποποίηση ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 34 ΥΠΟΤΥΠΩΝ HPV. Μέθοδοι που τυποποιούν 2 -3 μόνο υποτύπους θεωρήθηκαν de facto ανεπαρκείς και ακατάλληλες για την αποτελεσματική πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας.

3. Οι τελευταίες κατευθυντήριες οδηγίες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας επιβάλλουν την τυποποίηση ΕΙΚΟΣΙΤΕΣΣΑΡΩΝ ΥΠΟΤΥΠΩΝ HPV ΠΟΥ ΘΕΩΡΟΥΝΤΑΙ ΥΨΗΛΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ (HIGH RISK).

4. Διαπίστευση ΚΑΙ ΟΧΙ ΑΠΛΗ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗ της μεθόδου με CE-IVD για το σύνολο των τυποποιούμενων υποτύπων.

5. Ανίχνευση πολύ χαμηλού ιϊκού φορτίου ΗPV ( έως και 50 ιϊκά σωματίδια / δείγμα)

6. 100% εξειδίκευση ταυτοποίησης , σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας

7. Δυνατότητα εφαρμογής της μεθόδου σε κύβους παραφίνης, συμβατικά επιχρίσματα αλλά και σε όλα τα φιαλίδια κυτταρολογίας υγρής φάσης

Το δίκτυο διαπιστευμένων ιατρικών εργαστηρίων Alpha Prolipsis παρέχει υψηλού επιπέδου ιατρικές υπηρεσίες κατατάσσοντας τα εργαστήριά μας στην κορυφή. Αυτό συμβαίνει γιατί:

1. Τα διαγνωστικά εργαστήρια – πολυϊατρεία ALPHAPROLIPSIS παρέχουν υψηλού επιπέδου ιατρικές υπηρεσίες καθώς είναι απόλυτα εκσυγχρονισμένα και εξοπλισμένα με μηχανήματα τελευταίας τεχνολογίας και διαθέτουν έμπειρο και εξειδικευμένο ιατρικό προσωπικό.

2. Το προσωπικό του δικτύου μας εκπαιδεύεται συστηματικά και διευθύνεται από επιστήμονες διεθνούς κύρους και μεγάλης εμπειρίας.

3. Τα εργαστήριά μας διαθέτουν άνετους εργονομικά σχεδιασμένους χώρους που εξασφαλίζουν την ασφάλεια ασθενών και επισκεπτών σύμφωνα με τις πιο αυστηρές υγειονομικές προδιαγραφές

4.Τα ιατρικά μας Εργαστήρια εφαρμόζουν Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας κατά ELOT EN ISO 15189:2012.