Είστε εδώ

Κορωνοϊός: Έρχεται νέας γενιάς εμβόλιο που προσφέρει ανοσία για 11 μήνες με μία δόση

Ενθαρρυντικά είναι τα αποτελέσματα που ανακοίνωσε διεθνής επιστημονική ομάδα για ένα νέο γονιδιακής βάσης εμβόλιο κατά του κορωνοϊού που χρησιμοποιεί ως φορέα έναν μοναδικό αδενοϊό (AAV). Η δημοσίευση έγινε σήμερα στο περιοδικό Cell Host & Microbe.

Ερευνητές με επικεφαλής τον καθηγητή Λουκ Βαντενμπεργκ του Τμήματος Οφθαλμολογίας του Νοσοκομείου της Μασαχουσέτης ανακοίνωσαν ότι το εμβόλιο που αναπτύσσουν και βασίζεται στην πλατφόρμα AAV έχει μεγάλη αποτελεσματικότητα στο να προκαλέσει παραγωγή εξουδετερωτικών αντισωμάτων και κυτταρική ανοσία με μία μόνο δόση. Μάλιστα σε μη ανθρώπινα πρωτεύοντα θηλαστικά (πειραματόζωα) προσέφερε σχεδόν πλήρη προστασία έναντι του κορωνοϊού σε πραγματικές συνθήκες έκθεσης.

Το εμβόλιο AAVCOVID που υποστηρίζεται από τη Novartis Gene Therapies μπορεί να παραχθεί με τις ήδη υπάρχουσες διαδικασίες παραγωγής, ενώ μένει σταθερό σε συνθήκες αποθήκευσης σε θερμοκρασία δωματίου για έως και ένα μήνα, διευκολύνοντας τη διανομή του.

Τα στοιχεία που βλέπουν το φως της δημοσιότητας είναι τα πρώτα που αξιολογούνται και τεκμηριώνουν την προ-κλινική αποτελεσματικότητα του AAVCOVID και την ικανότητά του να διατηρεί την ανοσία σε υψηλά επίπεδα για τουλάχιστον 11 μήνες με μια μόλις χορηγούμενη δόση. Η επιστημονική ομάδα ελπίζει τα στοιχεία αυτά να γίνουν η βάση για κλινικές μελέτες σε ανθρώπους.

«Το εμβόλιο που αναπτύσσουμε βασιζόμενοι στην πλατφόρμα AAV μπορεί να δώσει λύσεις στην συνεχιζόμενη υγειονομική κρίση που αντιμετωπίζουμε», εξηγεί ο Δρ Βαντενμπεργκ, καθηγητής Οφθαλμολογίας στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Χάρβαρντ.

Ισχυρή ανοσοαπόκριση

Στο πλαίσιο της έρευνας, οι επιστήμονες ανέπτυξαν δύο υποψήφια εμβόλια AAVCOVID με διαφορετικά αντιγόνα για την πρωτεΐνη ακίδα S του ιού SARS-CoV2, τα οποία και αξιολόγησαν σε μια σειρά πειραμάτων ως προς την αποτελεσματικότητα, τη διάρκεια της ανοσοαπόκρισης, και τη σταθερότητα τους.

Τα υποψήφια εμβόλια είχαν προέλθει από γενετικά δεδομένα που συλλέχθηκαν για το στέλεχος της Ουχάν. Το υποψήφιο εμβόλιο AC1, βρέθηκε να είναι ανώτερο ως προς την ικανότητά του να παράγει συνεχείς ανοσολογικές αποκρίσεις σε μοντέλα ποντικιών και μη ανθρώπινα πρωτεύοντα θηλαστικά.

Οι πρώτες δοκιμές σε ποντίκια αποκάλυψαν ότι μία μόνο έγχυση το AC1 AAVCOVID προκάλεσε υψηλά επίπεδα εξουδετερωτικών αντισωμάτων και Τ-κυττάρων, με τα αντισώματα να διατηρούνται για περισσότερο από έξι μήνες.

Στη συνέχεια, οι ειδικοί για να αποκτήσουν μια καλύτερη αίσθηση του τρόπου με τον οποίο μπορεί να λειτουργεί το εμβόλιο στους ανθρώπους, μελέτησαν το εμβόλιο AC1 AAVCOVID σε ένα μη ανθρώπινο πρωτεύον μοντέλο. Το εμβόλιο προκάλεσε την παραγωγή αντισωμάτων τα επίπεδα των οποίων κορυφώθηκαν την 11η εβδομάδα και παρέμειναν σε υψηλό επίπεδο για τουλάχιστον 11 μήνες. Τα αντισώματα ανιχνεύθηκαν σε ιστούς του πνεύμονα, γεγονός που μπορεί να υποδηλώνει τον μετριασμό ορισμένων από τις πνευμονικές επιδράσεις της λοίμωξης COVID-19. Το εμβόλιο επίσης προκάλεσε την μακροχρόνια λειτουργία των Τ-κυττάρων μνήμης.

Σε σύγκριση με τα μη εμβολιασμένα ζώα που εμφάνισαν λοίμωξη COVID-19 στη μύτη, την τραχεία και τον πνεύμονα, εκείνα που είχαν εμβολιαστεί με το AC1 εννέα εβδομάδες πριν από την λοίμωξη είχαν σχεδόν πλήρη προστασία από την COVID-19. Συγκεκριμένα, το ανώτερο αναπνευστικό ήταν πάρα πολύ καλά προστατευμένο από τον κορωνοϊό, καθώς δεν παρατηρήθηκε μεγάλη πνευμονική βλάβη στα εμβολιασμένα πειραματόζωα, ενώ δύο από την ομάδα ελέγχουν είχαν βλάβες σχετιζόμενες με τον ιό.

Τα διαφορετικά στελέχη του κορωνοϊού, συμπεριλαμβανομένης της παραλλαγής Δέλτα, εξουδετερώθηκαν επίσης από το εμβόλιο AC1.

Σε κανένα από τα πειραματόζωα δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι ερευνητές εξέτασαν επίσης τις συνθήκες αποθήκευσης του εμβολίου: ανέλυσαν τις δυνατότητες του όταν αποθηκεύτηκε στους -80⁰C, 4⁰C ή 25⁰C για να προσεγγίσουν τις θερμοκρασίες κατάψυξης, ψύξης και δωματίου, αντίστοιχα. Το εμβόλιο αποδείχθηκε ότι ήταν σταθερό μετά από ένα μήνα σε θερμοκρασία δωματίου, με την σταθερότητα σε ψυχρότερες θερμοκρασίες να ξεπερνά τους τρεις μήνες.

Η πρωτοποριακή πλατφόρμα AAVCOVID

Η AAVCOVID είναι μια στρατηγική ανάπτυξης εμβολίων που χρησιμοποιεί έναν φορέα AAV -μια καλά μελετημένη κατηγορία ιικών φορέων που χρησιμοποιούνται σε εγκεκριμένες γονιδιακές θεραπείες- για την μεταφορά γενετικών αλληλουχιών των αντιγόνων της πρωτεΐνης ακίδας S του ιού SARS-CoV-2 για να προκληθεί μια ισχυρή ανοσοαπόκριση.

Το εμβόλιο AC1 χρησιμοποιεί ένα συγκεκριμένο αδενοϊό ως φορέα που έχει σχεδιάσει ο Δρ Βαντενμπεργκ, τον rh32.33, ο οποίος προσφέρει τις φλεγμονώδεις ιδιότητες που απαιτούνται να έχουν τα εμβόλια και λείπουν στα άτομα χωρίς προϋπάρχουσα ανοσία. Είναι το πρώτο εμβόλιο για την COVID-19 που αναπτύχθηκε με την τεχνολογία AAV και είναι εντελώς διακριτό από τα άλλα αδενοϊικά εμβόλια που έχουν εγκριθεί για για την πρόληψη της λοίμωξης COVID-19.

Αξίζει να σημειωθεί ότι τα περισσότερα εμβόλια για την COVID-19 απαιτούν δύο δόσεις και η ανάγκη για αναμνηστική δόση είναι πλέον ορατή, καθώς η διάρκεια της αποτελεσματικότητας τους έχει αναφερθεί ότι μειώνεται με την πάροδο του χρόνου. Ένα μονοδοσικό εμβόλιο που προσφέρει προστασία διάρκειας ενός έτους μπορεί να αποτελέσει μια καλύτερη λύση.

Η επιστημονική ομάδα του AAVCOVID ήδη εξετάζει εναλλακτικές μεθόδους χορήγησης του εμβολίου, πέραν της ενέσιμης. Η σταθερότητα του εμβολίου σε θερμοκρασία χώρου που παρατηρήθηκε στη μελέτη θα μπορούσε να κάνει ευκολότερη τη χορήγηση του υπό τη μορφή σταγόνων ή δισκίου (χάπι).

Αγαπητοί φίλοι, τα ιατρικά εργαστήρια ALPHA PROLIPSIS προσφέρουν την δυνατότητα ανίχνευσης του κορωνοϊού COVID -19 με τέσσερις  διαφορετικές πιστοποιημένες ιατρικές εξετάσεις, το τεστ αντιγόνων, το τεστ αντισωμάτων και το μοριακό τεστ.

Το τεστ αντιγόνων συνιστάται  για γρήγορο διαγνωστικό έλεγχο μεγάλων πληθυσμιακών ομάδων, γίνεται με λήψη ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος , δίνει απάντηση σε 10-15 λεπτα και είναι εξαιρετικά αξιόπιστο. Θετικό αποτέλεσμα σημαίνει ενεργό λοίμωξη που απαιτεί περαιτέρω έλεγχο και λήψη προληπτικών μέτρων για την αποφυγή μετάδοσης του ιού.

Το τεστ αντισωμάτων  γίνεται με λήψη δείγματος αίματος  , δίνει απάντηση σε 10-15 λεπτα και είναι εξαιρετικά αξιόπιστο. Θετικό αποτέλεσμα σημαίνει ότι ο εξεταζόμενος έχει ήδη νοσήσει από τον κορωνοϊό και ο οργανισμός του βρίσκεται σε φάση ανάπτυξης αντισωμάτων εναντι του ιού  .

Το μοριακό τεστ γίνεται με λήψη ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος , δίνει απάντηση σε λίγες ώρες  και είναι η πλέον αξιόπιστη μέθοδος για την επαλήθευση της λοίμωξης από κορονοϊό. Θετικό αποτέλεσμα σημαίνει ενεργό λοίμωξη που απαιτεί περαιτέρω έλεγχο και λήψη προληπτικών μέτρων για την αποφυγή μετάδοσης του ιού.

Επιπλέον , προσφέρουμε το συνδυαστικό τεστ αντιγόνων (combo test) που ενδείκνυται σε εποχές όπου ενδημεί η εποχική γρίπη.  Το τεστ γίνεται με λήψη ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος , δίνει απάντηση σε 10-15 λεπτα και μπορεί αν διακρίνει αν ο εξεταζόμενος πάσχει από κορωνοϊό ή από τον ιό της απλής γρίπης.

Και τα τεσσερα ειδη εξετάσεων για την ανίχνευση του κορωνοϊού προσφέρονται στα κέντρα μας σε Αθήνα, Γλυφάδα, Δάφνη, Ψυχικό. Υπάρχει δυνατότητα δειγματοληψίας κατ οίκον σε όλη την  Αθήνα.

100% αξιοπιστία, Εξειδικευμένο προσωπικό, Ταχεία εξυπηρέτηση, εξοπλισμός τελευταίας τεχνολογίας εγγυώνται την ασφαλή και έγκαιρη ανίχνευση μόλυνσης από κορωνοϊό σε μεγάλες πληθυσμιακές ομάδες και σε δομές (επιχειρήσεις, εργοστάσια, τράπεζες, σχολεία) όπου ο συγχρωτισμός απαιτεί καθημερινή εγρήγορση.

Επειδή το ALPHA στη ζωή είναι η PROLIPSIS … εμπιστευθείτε και εσείς τα εργαστήριά μας για την τόσο σημαντική αυτή προληπτική εξέταση 

Για παραλαβή δειγμάτων  ή οποιαδήποτε άλλη πληροφορία καλέστε μας στο 210 6980565 , 2106444430, 2109756566, 2109610982

Τι είναι το Rapid Test

Τα Rapid Tests ή Τεστ Ταχείας Ανίχνευσης Αντιγόνου (Rapid Test) ανιχνεύουν το αντιγόνο του ίδιου του ιού, μέσα σε λίγα λεπτά. Σύμφωνα με τους ειδικούς, η εγκυρότητα του rapid test μπορεί να αγγίζει ακόμα και το 90%.

Πώς γίνεται το Rapid Test

H δειγματοληψία γίνεται είτε από τη μύτη, είτε με τη λήψη επιχρίσματος από το στόμα. Oι λωρίδες που υπάρχουν στο κουτί του Rapid Test περιλαμβάνουν αντισώματα αντιγόνου που ενεργοποιούν κάποιο συγκεκριμένο ένζυμο.
Στην περίπτωση που το rapid test κορονοϊού βγει θετικό, τότε θα παράξει μια εμφανή χρωστική.

Τα Rapid Test τέτοιου τύπου είναι ιδανικά για τον εντοπισμό υψηλού ιικού φορτίου, όταν και ο κορονοϊός είναι ιδιαίτερα μεταδοτικός.

  • Προκειμένου να πραγματοποιηθεί το rapid test, εισάγεται μια μπατονέτα ως 3 με 4 εκατοστά στη ρινική κοιλότητα και την περιστρέφουμε (ενδεικτικά) πέντε φορές πριν την αφαιρέσουμε.
  • Στη συνέχεια, η μπατονέτα τοποθετείται στο δείγμα με το υγρό που παρέχεται στο kit και αναμένεται το αποτέλεσμα σε 15-30 λεπτά.

 

Τι είναι το Self Test

Τα Self test είναι ουσιαστικά Rapid Test για τον κορονοϊό, τα οποία μπορούν να πραγματοποιούν οι πολίτες χωρίς τη βοήθεια ιατρονοσηλευτικού προσωπικού στο σπίτι. Πρόκειται, δηλαδή, για τεστ αντιγόνου που δεν απαιτούν ειδικό εξοπλισμό προκειμένου να διενεργηθούν. Η διαδικασία που ακολουθείται, περιγράφεται παραπάνω.

Ποια η διαφορά μεταξύ Rapid Test και μοριακού Test

Τα Rapid Test είναι θεμελιωδώς διαφορετικά από τα εργαστηριακά μοριακά τεστ που χρησιμοποιούνται κυρίως αυτήν τη στιγμή και γι’ αυτό πρέπει να αξιολογούνται διαφορετικά.

Τα εργαστηριακά μοριακά τεστ έχουν σχεδιαστεί για χρήση σε συμπτωματικά άτομα, είναι σχετικά υψηλού κόστους και χαρακτηρίζονται από υψηλή αναλυτική ευαισθησία και δυνατότητα διάγνωσης με μία ανάλυση. Αντίθετα, τα Rapid Test δίνουν άμεσα αποτελέσματα και γι’ αυτό μπορούν να περιορίσουν την ασυμπτωματική εξάπλωση, ενώ παράλληλα είναι σχετικά φθηνά και πολύ πιο εύκολο να εκτελεστούν και έτσι μπορούν να επαναλαμβάνονται πολλές φορές μέσα σε μία εβδομάδα.

Τα εργαστηριακά μοριακά τεστ δεν είναι τα πλέον κατάλληλα για χρήση σε δειγματοληπτικούς ελέγχους, διότι μετά τη συλλογή, απαιτείται μεταφορά των δειγμάτων σε κεντρικά εργαστήρια με ειδικά μηχανήματα, και στελεχωμένα από ειδικούς, κάτι που αυξάνει το κόστος, μειώνει τη συχνότητα και μπορεί να καθυστερήσει τα αποτελέσματα κατά μία ή περισσότερες ημέρες. Το κόστος και η προσπάθεια που απαιτείται στα μοριακά τεστ μειώνει τον αριθμό των ατόμων που μπορούν και πρέπει να ελεγχθούν, ενώ ακόμη και όταν η τρέχουσα προσέγγιση παρακολούθησης εντοπίζει μολυσμένα άτομα, αυτά μπορούν ακόμα να εξαπλώσουν τη λοίμωξη για μέρες πριν από την ειδοποίηση, η οποία περιορίζει τον αντίκτυπο της απομόνωσης και της ανίχνευσης επαφών.

Στο εργαστήριο του  ALPHA PROLIPSIS εφαρμόζονται ειδικές μέθοδοι απομόνωσης του ιϊκού RNA. Ο μοριακός έλεγχος βασίζεται στην τεχνική Real Time PCR (RT-PCR) και στοχεύει σε τρεις περιοχές του γονιδιώματος του ιού. Πρόκειται για περιοχές των γονιδίων Ε , Ν και RdRp, σύμφωνα με τις οδηγίες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας. Η  μέθοδος RT-PCR συντελεί στην ανίχνευση των ατόμων που νοσούν τη χρονική στιγμή κατά την οποία  πραγματοποιείται η λήψη. Τα πλεονεκτήματα της μεθόδου είναι η υψηλή ευαισθησία και ειδικότητα, που αυξάνουν την αξιοπιστία του αποτελέσματος.

Με ποιον τρόπο ελέγχονται τα δείγματα;

Στο εργαστήριο του  ALPHA PROLIPSIS  κάθε δείγμα εξετάζεται χωριστά (μοναδιαία ανάλυση, και όχι pooling), ενώ όλα τα θετικά δείγματα υπόκεινται σε δεύτερο έλεγχο με ειδική μεθοδολογία.

Η επεξεργασία και ανάλυση των δειγμάτων γίνεται στο πιστοποιημένο εργαστήριο Μοριακής Γενετικής του ALPHA PROLIPSIS, το οποίο είναι εξοπλισμένο με  αυτόματους αναλυτές έκλουσης γενετικού υλικού που είναι σε θέση να επεξεργαστούν έως και 140 δείγματα, σε χρονικό διάστημα λιγότερο των 5 ωρών. Παράλληλα, το Εργαστήριο διαθέτει   μηχανήματα Real Time PCR τελευταίας τεχνολογίας ενώ στελεχώνεται από έμπειρο και εξειδικευμένο προσωπικό.

Πώς διασφαλίζεται η ακρίβεια των αποτελεσμάτων;

Η ALPHA PROLIPSIS παρέχει τη μέγιστη δυνατή ακρίβεια στα αποτελέσματα του τεστ Covid-19 καθώς:

  • Διενεργεί το μοριακό τεστ σε ειδικά διαμορφωμένους χώρους εκτός των διαγνωστικών κέντρων (isobox), με διακριτικότητα και όλα τα απαιτούμενα μέτρα προστασίας, τόσο για τους εργαζόμενους όσο και για τους εξεταζόμενους.
  • Χρησιμοποιεί τελευταίας τεχνολογίας μεθόδους και εξοπλισμό, σύμφωνα με τις προδιαγραφές που έχει θέσει ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας
  • Ελέγχει εις διπλούν τα θετικά αποτελέσματα με ειδική μέθοδο
  • Το προσωπικό της έχει μεγάλη εμπειρία στη διαχείριση του τεστ. Έχει διενεργήσει περισσότερα από 20.000 μοριακά τεστ Covid και σχεδόν 4.000 ελέγχους αντισωμάτων κατά του νέου κορωνοϊού. Με βάση αυτούς τους αριθμούς, το Εργαστήριο Μοριακής Βιολογίας είναι αυτή τη στιγμή ένα από τα μεγαλύτερα κέντρα ελέγχου Covid στη χώρα.
  • Πραγματοποιεί εξατομικευμένη ανάλυση των δειγμάτων και όχι αναλύσεις με τη μέθοδο pooling