Είστε εδώ

Κορωνοϊός – EMA: Υψηλή προστασία απέναντι σε νοσηλεία και θάνατο παρέχουν τα 4 εγκεκριμένα εμβόλια

Τα εγκριθέντα στην ΕΕ εμβόλια κατά της COVID-19 έχουν υψηλό βαθμό προστασίας έναντι σοβαρής νόσησης, νοσηλείας ή θανάτου από κορωνοϊό, δήλωσε σήμερα ο επικεφαλής για τη στρατηγική εμβολιασμού του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), Μάρκο Καβαλέρι, κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου, επισημαίνοντας παράλληλα την ανάγκη να εμβολιαστούν πλήρως όσο το δυνατόν περισσότεροι άνθρωποι.

Σε ό,τι αφορά την αναγκαιότητα χορήγησης πρόσθετων δόσεων εμβολίου, ο Μ. Καβαλέρι ανέφερε ότι τα στοιχεία καθίστανται σαφέστερα για τα άτομα που μπορεί να μην ανταποκρίνονται καλά στον εμβολιασμό, όπως εκείνα με σοβαρά εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα ή για κάποιους ηλικιωμένους ασθενείς. Υπενθύμισε ότι ο ΕΜΑ αξιολογεί την αίτηση για τη χρήση αναμνηστικής δόσης του εμβολίου των Pfizer/Biontechέξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση σε άτομα ηλικίας άνω των 16 ετών. Το αποτέλεσμα αναμένεται μέσα στις επόμενες εβδομάδες, είπε. Ανέφερε, επίσης, ότι κι άλλες φαρμακευτικές εταιρείες ενδέχεται σύντομα να υποβάλουν δεδομένα για μια τρίτη αναμνηστική δόση, σημειώνοντας ότι η Moderna έχει αρχίσει να υποβάλλει δεδομένα από τις κλινικές δοκιμές με αναμνηστικές δόσεις.

Επιπλέον, ο Μ. Καβαλέρι ανέφερε ότι η πραγματικότητα στα κράτη-μέλη και αλλού στον κόσμο θα είναι ότι σε πολλές περιπτώσεις οι ενισχυτικές δόσεις μπορεί να γίνουν με διαφορετικού τύπου εμβόλιο από αυτό του πρωτογενή εμβολιασμού. Σημείωσε ότι ο ΕΜΑ συλλέγει δεδομένα και στοιχεία σχετικά με αυτό που αναμένεται ότι θα είναι η πραγματικότητα.

Σε ό,τι αφορά τις παρενέργειες, ο επικεφαλής του ΕΜΑ, ανέφερε ότι παγκόσμια δεδομένα ασφάλειας δείχνουν ότι τα οφέλη των εμβολίων κατά της COVID-19 είναι πολύ μεγαλύτερα από οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες. Σημείωσε μάλιστα ότι ο ΕΜΑ και οι αρμόδιοι φορείς των κρατών-μελών της ΕΕ αναλύουν συνεχώς τις αναφορές για ύποπτες παρενέργειες και ο ΕΜΑ δημοσιεύει τακτικά εκθέσεις για την ασφάλεια των εγκεκριμένων εμβολίων.

Για τις θεραπείες κατά της COVID-19, ο Καβαλέρι υπενθύμισε ότι ο EMA διενεργεί κυλιόμενη αξιολόγηση για τέσσερα προϊόντα αντιιικών μονοκλωνικών αντισωμάτων.

Ο ΕΜΑ θέλει περισσότερα στοιχεία για το Sputnik-V

Σύμφωνα με τον Καβαλέρι, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) χρειάζεται περισσότερα στοιχεία για το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V κατά του κορωνοϊού.

«Σε ό,τι αφορά τα εμβόλια Sputnik V και Sinovac, διεξάγονται αρκετά παραγωγικές συζητήσεις με τις εταιρείες, ωστόσο φαίνεται ότι πρέπει να σταλούν περισσότερα στοιχεία, πριν καταστεί δυνατόν να επιτευχθεί πρόοδος στην διαδικασία πιστοποίησης», υπογράμμισε ο Καβαλέρι.

Αγαπητοί φίλοι, τα ιατρικά εργαστήρια ALPHA PROLIPSIS προσφέρουν την δυνατότητα ανίχνευσης του κορωνοϊού COVID -19 με τέσσερις  διαφορετικές πιστοποιημένες ιατρικές εξετάσεις, το τεστ αντιγόνων, το τεστ αντισωμάτων και το μοριακό τεστ.

Το τεστ αντιγόνων συνιστάται  για γρήγορο διαγνωστικό έλεγχο μεγάλων πληθυσμιακών ομάδων, γίνεται με λήψη ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος , δίνει απάντηση σε 10-15 λεπτα και είναι εξαιρετικά αξιόπιστο. Θετικό αποτέλεσμα σημαίνει ενεργό λοίμωξη που απαιτεί περαιτέρω έλεγχο και λήψη προληπτικών μέτρων για την αποφυγή μετάδοσης του ιού.

Το τεστ αντισωμάτων  γίνεται με λήψη δείγματος αίματος  , δίνει απάντηση σε 10-15 λεπτα και είναι εξαιρετικά αξιόπιστο. Θετικό αποτέλεσμα σημαίνει ότι ο εξεταζόμενος έχει ήδη νοσήσει από τον κορωνοϊό και ο οργανισμός του βρίσκεται σε φάση ανάπτυξης αντισωμάτων εναντι του ιού  .

Το μοριακό τεστ γίνεται με λήψη ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος , δίνει απάντηση σε λίγες ώρες  και είναι η πλέον αξιόπιστη μέθοδος για την επαλήθευση της λοίμωξης από κορονοϊό. Θετικό αποτέλεσμα σημαίνει ενεργό λοίμωξη που απαιτεί περαιτέρω έλεγχο και λήψη προληπτικών μέτρων για την αποφυγή μετάδοσης του ιού.

Επιπλέον , προσφέρουμε το συνδυαστικό τεστ αντιγόνων (combo test) που ενδείκνυται σε εποχές όπου ενδημεί η εποχική γρίπη.  Το τεστ γίνεται με λήψη ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος , δίνει απάντηση σε 10-15 λεπτα και μπορεί αν διακρίνει αν ο εξεταζόμενος πάσχει από κορωνοϊό ή από τον ιό της απλής γρίπης.

Και τα τεσσερα ειδη εξετάσεων για την ανίχνευση του κορωνοϊού προσφέρονται στα κέντρα μας σε Αθήνα, Γλυφάδα, Δάφνη, Ψυχικό. Υπάρχει δυνατότητα δειγματοληψίας κατ οίκον σε όλη την  Αθήνα.

100% αξιοπιστία, Εξειδικευμένο προσωπικό, Ταχεία εξυπηρέτηση, εξοπλισμός τελευταίας τεχνολογίας εγγυώνται την ασφαλή και έγκαιρη ανίχνευση μόλυνσης από κορωνοϊό σε μεγάλες πληθυσμιακές ομάδες και σε δομές (επιχειρήσεις, εργοστάσια, τράπεζες, σχολεία) όπου ο συγχρωτισμός απαιτεί καθημερινή εγρήγορση.

Επειδή το ALPHA στη ζωή είναι η PROLIPSIS … εμπιστευθείτε και εσείς τα εργαστήριά μας για την τόσο σημαντική αυτή προληπτική εξέταση 

Για παραλαβή δειγμάτων  ή οποιαδήποτε άλλη πληροφορία καλέστε μας στο 210 6980565 , 2106444430, 2109756566, 2109610982

Τι είναι το Rapid Test

Τα Rapid Tests ή Τεστ Ταχείας Ανίχνευσης Αντιγόνου (Rapid Test) ανιχνεύουν το αντιγόνο του ίδιου του ιού, μέσα σε λίγα λεπτά. Σύμφωνα με τους ειδικούς, η εγκυρότητα του rapid test μπορεί να αγγίζει ακόμα και το 90%.

Πώς γίνεται το Rapid Test

H δειγματοληψία γίνεται είτε από τη μύτη, είτε με τη λήψη επιχρίσματος από το στόμα. Oι λωρίδες που υπάρχουν στο κουτί του Rapid Test περιλαμβάνουν αντισώματα αντιγόνου που ενεργοποιούν κάποιο συγκεκριμένο ένζυμο.
Στην περίπτωση που το rapid test κορονοϊού βγει θετικό, τότε θα παράξει μια εμφανή χρωστική.

Τα Rapid Test τέτοιου τύπου είναι ιδανικά για τον εντοπισμό υψηλού ιικού φορτίου, όταν και ο κορονοϊός είναι ιδιαίτερα μεταδοτικός.

  • Προκειμένου να πραγματοποιηθεί το rapid test, εισάγεται μια μπατονέτα ως 3 με 4 εκατοστά στη ρινική κοιλότητα και την περιστρέφουμε (ενδεικτικά) πέντε φορές πριν την αφαιρέσουμε.
  • Στη συνέχεια, η μπατονέτα τοποθετείται στο δείγμα με το υγρό που παρέχεται στο kit και αναμένεται το αποτέλεσμα σε 15-30 λεπτά.

 

Τι είναι το Self Test

Τα Self test είναι ουσιαστικά Rapid Test για τον κορονοϊό, τα οποία μπορούν να πραγματοποιούν οι πολίτες χωρίς τη βοήθεια ιατρονοσηλευτικού προσωπικού στο σπίτι. Πρόκειται, δηλαδή, για τεστ αντιγόνου που δεν απαιτούν ειδικό εξοπλισμό προκειμένου να διενεργηθούν. Η διαδικασία που ακολουθείται, περιγράφεται παραπάνω.

Ποια η διαφορά μεταξύ Rapid Test και μοριακού Test

Τα Rapid Test είναι θεμελιωδώς διαφορετικά από τα εργαστηριακά μοριακά τεστ που χρησιμοποιούνται κυρίως αυτήν τη στιγμή και γι’ αυτό πρέπει να αξιολογούνται διαφορετικά.

Τα εργαστηριακά μοριακά τεστ έχουν σχεδιαστεί για χρήση σε συμπτωματικά άτομα, είναι σχετικά υψηλού κόστους και χαρακτηρίζονται από υψηλή αναλυτική ευαισθησία και δυνατότητα διάγνωσης με μία ανάλυση. Αντίθετα, τα Rapid Test δίνουν άμεσα αποτελέσματα και γι’ αυτό μπορούν να περιορίσουν την ασυμπτωματική εξάπλωση, ενώ παράλληλα είναι σχετικά φθηνά και πολύ πιο εύκολο να εκτελεστούν και έτσι μπορούν να επαναλαμβάνονται πολλές φορές μέσα σε μία εβδομάδα.

Τα εργαστηριακά μοριακά τεστ δεν είναι τα πλέον κατάλληλα για χρήση σε δειγματοληπτικούς ελέγχους, διότι μετά τη συλλογή, απαιτείται μεταφορά των δειγμάτων σε κεντρικά εργαστήρια με ειδικά μηχανήματα, και στελεχωμένα από ειδικούς, κάτι που αυξάνει το κόστος, μειώνει τη συχνότητα και μπορεί να καθυστερήσει τα αποτελέσματα κατά μία ή περισσότερες ημέρες. Το κόστος και η προσπάθεια που απαιτείται στα μοριακά τεστ μειώνει τον αριθμό των ατόμων που μπορούν και πρέπει να ελεγχθούν, ενώ ακόμη και όταν η τρέχουσα προσέγγιση παρακολούθησης εντοπίζει μολυσμένα άτομα, αυτά μπορούν ακόμα να εξαπλώσουν τη λοίμωξη για μέρες πριν από την ειδοποίηση, η οποία περιορίζει τον αντίκτυπο της απομόνωσης και της ανίχνευσης επαφών.

Στο εργαστήριο του  ALPHA PROLIPSIS εφαρμόζονται ειδικές μέθοδοι απομόνωσης του ιϊκού RNA. Ο μοριακός έλεγχος βασίζεται στην τεχνική Real Time PCR (RT-PCR) και στοχεύει σε τρεις περιοχές του γονιδιώματος του ιού. Πρόκειται για περιοχές των γονιδίων Ε , Ν και RdRp, σύμφωνα με τις οδηγίες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας. Η  μέθοδος RT-PCR συντελεί στην ανίχνευση των ατόμων που νοσούν τη χρονική στιγμή κατά την οποία  πραγματοποιείται η λήψη. Τα πλεονεκτήματα της μεθόδου είναι η υψηλή ευαισθησία και ειδικότητα, που αυξάνουν την αξιοπιστία του αποτελέσματος.

Με ποιον τρόπο ελέγχονται τα δείγματα;

Στο εργαστήριο του  ALPHA PROLIPSIS  κάθε δείγμα εξετάζεται χωριστά (μοναδιαία ανάλυση, και όχι pooling), ενώ όλα τα θετικά δείγματα υπόκεινται σε δεύτερο έλεγχο με ειδική μεθοδολογία.

Η επεξεργασία και ανάλυση των δειγμάτων γίνεται στο πιστοποιημένο εργαστήριο Μοριακής Γενετικής του ALPHA PROLIPSIS, το οποίο είναι εξοπλισμένο με  αυτόματους αναλυτές έκλουσης γενετικού υλικού που είναι σε θέση να επεξεργαστούν έως και 140 δείγματα, σε χρονικό διάστημα λιγότερο των 5 ωρών. Παράλληλα, το Εργαστήριο διαθέτει   μηχανήματα Real Time PCR τελευταίας τεχνολογίας ενώ στελεχώνεται από έμπειρο και εξειδικευμένο προσωπικό.

Πώς διασφαλίζεται η ακρίβεια των αποτελεσμάτων;

Η ALPHA PROLIPSIS παρέχει τη μέγιστη δυνατή ακρίβεια στα αποτελέσματα του τεστ Covid-19 καθώς:

  • Διενεργεί το μοριακό τεστ σε ειδικά διαμορφωμένους χώρους εκτός των διαγνωστικών κέντρων (isobox), με διακριτικότητα και όλα τα απαιτούμενα μέτρα προστασίας, τόσο για τους εργαζόμενους όσο και για τους εξεταζόμενους.
  • Χρησιμοποιεί τελευταίας τεχνολογίας μεθόδους και εξοπλισμό, σύμφωνα με τις προδιαγραφές που έχει θέσει ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας
  • Ελέγχει εις διπλούν τα θετικά αποτελέσματα με ειδική μέθοδο
  • Το προσωπικό της έχει μεγάλη εμπειρία στη διαχείριση του τεστ. Έχει διενεργήσει περισσότερα από 20.000 μοριακά τεστ Covid και σχεδόν 4.000 ελέγχους αντισωμάτων κατά του νέου κορωνοϊού. Με βάση αυτούς τους αριθμούς, το Εργαστήριο Μοριακής Βιολογίας είναι αυτή τη στιγμή ένα από τα μεγαλύτερα κέντρα ελέγχου Covid στη χώρα.
  • Πραγματοποιεί εξατομικευμένη ανάλυση των δειγμάτων και όχι αναλύσεις με τη μέθοδο pooling